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イベントレポート

Seminar 医薬品等製造業向け特別セミナー (東京開催)
法規制に対応しつつ業務効率化を目指す-クラウドシステムで実現する品質イベント管理

PIC/Sへの加盟等、法令規制のグローバル化を受けて、医薬品等(医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器)の製造現場では、PQS(GxP)/QMSの更なる強化が求められています。

一方、企業はICT投資を、ハードウェア等を「所有」することから、初期投資のリスクを抑制できるサービス(アウトソーシング等)の「利用」へと切り替えが加速し、近年ではサーバなどのインフラとその運用・保守を含むデータセンターの機能を一体的にインターネット経由で利用するクラウドコンピューティングの普及が進展しています。

しかし、PQS(GxP)/QMSの対象領域において、インフラ・業務アプリケーション・運用保守含め当局査察受査に耐えうるクラウドサービスは存在するでしょうか?

答えは、「Yes」です。しかし、そのためには、諸条件をそろえる必要があります。

本セミナーでは、クラウドサービスを利用した場合に、法規制に対応する諸条件や、東洋ビジネスエンジニアリング(B-EN-G)が取り組む「CSV on クラウド」と品質イベント管理クラウドサービスをご紹介いたします。

尚、本セミナーは同一内容で大阪でも11月30日に開催いたします。
詳細は、こちらをご覧ください。
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開催概要
医薬品等製造業向け特別セミナー (東京開催)
法規制に対応しつつ業務効率化を目指す-クラウドシステムで実現する品質イベント管理
日時 2017年12月4日(月) 14:00 - 17:00 (受付開始 13:30)
主催 東洋ビジネスエンジニアリング株式会社/日本マイクロソフト株式会社
対象 医薬品・医療機器製造業のPQS(GxP)/QMS関連ご担当の情報システム部・品質保証部門管理者
参加費用 無料(事前登録制)
会場 日本マイクロソフト株式会社 品川本社
港区港南 2-16-3 品川グランドセントラルタワー
 JR品川駅 港南口よりスカイウェイにて直結 徒歩3分
 京浜急行 品川駅より 徒歩 6 分
お申し込み お申し込みはこちら
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セミナープログラム
第1部
14:00~14:40

クラウドだからできる!
委託先も巻き込んだ品質マネジメントシステムの紹介

◆ご挨拶
◆品質マネージメントシステムの概要
◆クラウドシステムとCSVアプローチの概要

第2部
14:40~15:10

クラウドGxP 品質イベント管理の機能紹介 
 Business b-ridge品質イベント管理アプリケーションデモ

◆想定業務モデルの解説
◆デモンストレーション
◆質疑応答

第3部
15:20~15:50

ヘルスケア法規制に対応した
クラウド情報管理システム構築のポイントと事例紹介

◆法規制動向

◆品質システム構築支援ツール

  • CSV取り組み方法
  • CSV導入事例
第4部
15:50~16:30

Business b-ridge品質イベント管理アプリをセキュアに支える
クラウドサービス「Microsoft Azure」とは

◆Microsoft Azure概要
◆Microsoft Azureの導入事例

16:30~17:00

質疑応答、アンケート回答

※プログラムの内容は若干変更される場合がございます。あらかじめご了承ください。
※ユーザー企業様優先とさせていただきます。
 また、主催会社の同業種の会社様、または個人のお客様等に関しましては、
 主催者判断により、本セミナーへのご参加をご遠慮願う場合がございます。
 予めご承知おきくださいますよう、お願い申し上げます。
※お申し込みの際の個人情報は主催会社2社で共有いたします。あらかじめご了承ください。

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ソリューション事業本部 マーケティング部 TEL 03-3510-1590
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