ビジネスソリューション/産業別製薬・医療機器

ヘルスケア領域を取り巻く環境変化: ヘルスケア領域は、膨大な研究開発投資に向けた製薬企業の合併・統合、高齢化の進展にともなう医療費抑制策の影響、医療におけるマネージドケアの進展など、大きな変化の中にあります。
バリューチェーン変革と厳格な法規制対応: 医薬品メーカ様、医療機器メーカ様では、生産分社化や受託生産の拡大、CROの活用、物流アウトソーシングなど、バリューチェーンの変革が進められております。医療機関においても、地域ごとの相互連携による医療サービス提供へと移行しつつあり、情報連携の重要性が高まっております。一方で、FDA 21CFR Part11対応、改正薬事法、GMPなど、さまざまな法規制への対応とともに、高度な品質管理が常に求められています。
豊富な実績に裏打ちされたサービス提供: 多数の医薬品メーカ様、医療機器メーカ様での実績を有するB-EN-Gは、業界特有の要件、ロットトレーシングなど高度な品質管理、法規制への迅速な対応などをベースとしたサービスをご提供します。

コンサルティングおよびシステム導入の内容

B-EN-Gp: 製薬業へのSAP ERP導入を支援するB-EN-Gのソリューション。
ERP完全融合MESソリューション: ERPであるSAP ERPで、秤量プログラムモジュールを追加開発し、SAP標準機能である電子バッチ記録と統合し、秤量記録を保管、管理します。
MCFrame/Pharma: FDA 21CFR Part11対応や、GMP準拠の品質管理機能の他、含量補正や誤作業防止機能など、製薬業界特有の各種機能を備えた製薬業界向けソリューション。